A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) proibiu a comercialização, distribuição e uso de três lotes de medicamentos de diferentes fabricantes após a identificação de falhas de qualidade. A resolução, que também determina o recolhimento imediato dos produtos, foi publicada no Diário Oficial da União nesta quinta-feira (18).

A medida preventiva foi motivada pela descoberta de irregularidades como fragmentos de vidro e partículas no interior das embalagens, o que representa sérios riscos à saúde. 

Por serem insumos injetáveis introduzidos diretamente na corrente sanguínea dos pacientes, a aplicação de substâncias contaminadas pode provocar reações adversas graves, inflamações e infecções.

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Irregularidades detectadas:

• Fosfato de Clindamicina (Hypofarma): O lote foi suspenso após vistorias constatarem a presença de sedimentos, corpos estranhos e uma coloração amarelada atípica em ampolas que ainda estavam lacradas;

• Polycid (União Química): A própria fabricante deu início ao recolhimento voluntário do lote do antibiótico. A ação ocorreu depois que um pedaço de vidro foi detectado dentro de um frasco-ampola totalmente intacto, segundo informações divulgadas pelo Metro1;

• Cloreto de Sódio (Equiplex): A agência sanitária ordenou a retirada do lote de soro fisiológico devido a inconformidades com as boas práticas de fabricação vigentes, porém não explicou detalhes específicos da falha.

Relação dos lotes afetados:

• Polycid (União Química): lote 2519879

• Fosfato de Clindamicina 150 mg/ml (Hypofarma): lote 24101854

• Solução Fisiológica de Cloreto de Sódio 9 mg/ml (Equiplex): lote 2513588