A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) determinou a suspensão imediata da venda de todos os medicamentos manipulados pela Elmeco, incluindo o hormônio nesterone e os implantes de testosterona. A decisão foi tomada após constatar manipulação irregular e adulteração generalizada dos produtos da empresa.

Segundo o órgão, essas falhas representam um sério risco de contaminação cruzada e microbiana. Medicamentos injetáveis, oftálmicos e inaladores exigem manipulação sob condições assépticas rigorosas, e qualquer contaminação pode oferecer perigo grave à saúde do paciente.

Irregularidades específicas nos hormônios

O hormônio nesterone não possui eficácia nem segurança comprovadas pela Anvisa, justificando sua suspensão. Já os implantes de testosterona foram proibidos por serem embalados em frascos-ampola sem estudos de validação para limpeza e esterilização, aumentando o risco de contaminação por endotoxinas bacterianas.

Com a determinação, os produtos não podem ser comercializados, manipulados, utilizados ou divulgados em território nacional. A decisão foi publicada no Diário Oficial da União (DOU) em 22 de outubro.

Em resposta, a Elmeco afirmou que possui autorizações para funcionamento e que seus produtos são manipulados sob rigoroso controle técnico, com acompanhamento médico e receituário adequado. A empresa também destaca que os ativos possuem evidências documentadas em estudos clínicos internacionais.