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Anvisa manda recolher lote de antibiótico após erro grave; saiba qual

Falha em embalagem trocou medicamentos e pode causar erro de medicação

Por: Redação

23/02/202611:11

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária determinou o recolhimento imediato e a suspensão do lote 111770C do antibiótico injetável Kefadim 1 g, após a identificação de uma falha no processo de embalagem do produto.

Foto Anvisa manda recolher lote de antibiótico após erro grave; saiba qual
Foto: Rafa Neddermeyer/Agência Brasil

Durante a apuração, o órgão constatou que caixas identificadas como Kefadim, ceftazidima continham, na prática, frascos de Kefazol, cefazolina, medicamentos com princípios ativos diferentes e indicações clínicas distintas. O problema foi enquadrado como desvio de qualidade, segundo a Anvisa.

Esse tipo de troca pode representar risco de erro de medicação, especialmente em ambientes hospitalares, com possibilidade de falha no tratamento, uso inadequado de antibióticos e atraso na recuperação do paciente.

Diante da situação, a orientação é que hospitais e clínicas interrompam imediatamente o uso do lote afetado, façam o isolamento do estoque e sigam as instruções da fabricante, a Antibióticos do Brasil Ltda., para a devolução dos produtos.

Até agora, não há registro de eventos adversos relacionados ao caso, de acordo com a Anvisa.